Лекарства по рецепту – категории и законодательство

Лекарства по рецепту являются важной частью здравоохранения, обеспечивая пациентов средствами для лечения заболеваний. В статье рассмотрим основные категории рецептурных препаратов, их особенности, правила назначения и законодательные аспекты, регулирующие их оборот. Понимание этих вопросов поможет пациентам и медицинским работникам ориентироваться в системе лекарственного обеспечения, что способствует более безопасному и эффективному лечению.

Законодательство в Австралии

В Австралии для регулирования производства и распределения медикаментов был установлен стандарт унифицированных списков лекарственных средств и ядов (SUSMP).

Категории, определяемые SUSMP:

• Список 1 – больше не используется
• Список 2 – аптечный препарат
• Список 3 – препарат, доступный без рецепта у фармацевта
• Список 4 – препарат, отпускаемый по рецепту/ветеринарный препарат, отпускаемый по рецепту
• Список 5 – применять с осторожностью
• Список 6 – яд
• Список 7 – опасный яд
• Список 8 – контролируемый препарат (незаконное владение запрещено)
• Список 9 – запрещенное вещество
• Вещества, не включенные в списки

Как и в Великобритании, пациент обращается к медицинскому специалисту, такому как врач, медсестра, стоматолог или ортопед, который может назначить необходимый препарат.

Многие рецептурные лекарства, назначаемые врачами в Австралии, покрываются программой лекарственного обеспечения (PBS). Эта программа обеспечивает доступ к льготным медикаментам для жителей страны, гарантируя, что все австралийцы имеют возможность получить широкий спектр необходимых лекарств. При покупке препарата через PBS пациент оплачивает максимальную сумму, представляющую собой совместный вклад, который на 1 января 2014 года составлял 36,90 австралийских долларов для общих пациентов. Это покрывается государственными субсидиями для лиц с низким доходом, получателей пособий, держателей карт медицинской помощи и других. Для тех, кто участвует в программе репатриационного лекарственного обеспечения (RPBS), предусмотрена сниженная сооплата, которая в 2014 году составляла 6 долларов. Эти совместные платежи обязательны, и аптеки должны их учитывать в любых обстоятельствах.

Лекарства, не входящие в PBS, или используемые не по назначению, назначаются в частном порядке. Пациент оплачивает такие медикаменты непосредственно в аптеке.

Врачи подчеркивают необходимость строгого контроля за рецептурными лекарствами. Эти препараты делятся на несколько категорий, включая наркотические средства, психотропные вещества и антибиотики, каждая из которых требует особого внимания. Законодательство регулирует их использование, чтобы предотвратить злоупотребления и обеспечить безопасность пациентов. Специалисты отмечают, что правильное назначение и соблюдение дозировок имеют критическое значение для успешного лечения, однако недостаток информации о препаратах может привести к ошибкам. Поэтому они призывают к повышению осведомленности пациентов о назначенных лекарствах и необходимости следовать рекомендациям врачей. В конечном итоге соблюдение законодательства и этических норм в медицине способствует улучшению здоровья населения.

Эксперты в области фармацевтики подчеркивают важность строгого регулирования лекарств, отпускаемых по рецепту. Они выделяют несколько категорий таких препаратов, включая наркотические средства, психотропные вещества и антибиотики, каждая из которых требует особого контроля. Законодательство, регулирующее их оборот, направлено на защиту здоровья населения и предотвращение злоупотреблений. Специалисты отмечают, что правильное применение рецептурных лекарств может значительно улучшить качество жизни пациентов, однако неправильное использование может привести к серьезным последствиям. В связи с этим эксперты призывают к повышению осведомленности как врачей, так и пациентов о правилах назначения и применения рецептурных препаратов.

Кодеинсодержащие препараты – только по рецепту

Видео о лекарствах по рецепту

"Под видом нерецептурных лекарств и БАДов рекламируют лекарства, отпускаемые по рецепту"

Интересные факты

Вот несколько интересных фактов о лекарствах по рецепту, их категориях и законодательстве:

1. Классификация по категориям: В большинстве стран лекарства по рецепту делятся на несколько категорий, таких как “контрольные” (например, наркотические препараты) и “неконтрольные”. Контрольные препараты подлежат более строгому регулированию из-за их потенциальной опасности и возможности злоупотребления. Например, в США существуют пять категорий (Schedule I-V) для контроля наркотиков, где Schedule I включает вещества с высоким потенциалом злоупотребления и отсутствием медицинского применения.

2. Законодательные изменения: Законы о рецептурных лекарствах могут меняться в зависимости от новых исследований и общественного мнения. Например, в последние годы во многих странах наблюдается тенденция к легализации каннабиса для медицинского использования, что приводит к пересмотру законодательства и созданию новых категорий для его регулирования.

3. Электронные рецепты: В последние годы наблюдается рост использования электронных рецептов, что значительно упрощает процесс получения лекарств. Это не только ускоряет процесс, но и снижает риск ошибок, связанных с неразборчивым почерком врачей. В некоторых странах, таких как США, электронные рецепты стали обязательными для определенных категорий лекарств, что способствует более эффективному контролю за их использованием.

Срок действия рецепта на лекарства увеличился с 1 до 3 месяцев

Законодательство в Соединенном Королевстве

В Великобритании законодательство, регулирующее продажу, использование и производство лекарственных средств, представлено Законом о лекарственных средствах 1968 года и Распоряжением об отпускаемых по рецепту лекарствах (для человека) 1997 года. Эти нормативные акты также касаются назначения препаратов. Лекарственные средства классифицируются на три группы:

• Рецептурные лекарства (POM), которые можно получить в аптеке по назначению врача.
• Аптечные препараты (P), доступные для покупки без рецепта.
• Препараты из списка разрешённых к свободной продаже (GSL), которые можно приобрести без рецепта в любом магазине.

Наличие рецептурных лекарств без соответствующего рецепта не считается уголовным преступлением, если это не нарушает Закон о злоупотреблении лекарственными средствами.

Пациенты обращаются к врачам, имеющим право назначать лекарства и некоторые медицинские изделия, такие как глюкометры для диабетиков. Кроме того, специально обученные медсестры и фармацевты могут самостоятельно назначать лекарства. Они имеют право выписывать все рецептурные препараты, однако фармацевты не могут назначать контролируемые вещества из Списка 1. С начала 90-х годов окружные медсестры и домашние врачи получили ограниченные полномочия на назначение лекарств, в то время как ранее назначения на перевязочные средства и простые медикаменты должны были подписывать врачи. Пациент приносит полученный рецепт в аптеку для получения лекарства.

Большинство рецептов в Великобритании являются рецептами NHS (Государственной службы здравоохранения), которые подлежат стандартным сборам, не связанным с самим препаратом. С 1 апреля 2015 года стоимость рецепта NHS в Англии возросла до 8,20 фунтов стерлингов за единицу. В Шотландии, Уэльсе и Северной Ирландии рецепты выдаются бесплатно.

В аптеке NHS начисляет фактическую стоимость лекарства; пациент оплачивает установленный стандартный взнос за получение рецептурного препарата в Англии. Большинство рецептов, выписанных по NHS, освобождены от платы, так как существуют многочисленные исключения, связанные с возрастом и хроническими заболеваниями. Также доступна возможность приобретения «абонемента», который позволяет получать неограниченное количество лекарств в течение определённого периода. Плата за каждое наименование не зависит от количества, указанного врачом (максимальный запас на три месяца), или от стоимости лекарства в NHS, которая может варьироваться от нескольких пенсов до сотен фунтов.

Вне системы NHS частные рецепты выдают частные врачи, а иногда и по NHS на препараты, не покрываемые этой системой. Запас NHS свыше трех месяцев не покрывается и приобретается на частной основе. Пациент оплачивает аптеке обычную цену за лекарства, выписанные вне NHS.

Исследование, проведенное Ipsos MORI в 2008 году, показало, что около 800000 жителей Англии не забирали рецепты или не получали их из-за высокой стоимости, и эта цифра осталась на том же уровне, что и в 2001 году.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, играют ключевую роль в системе здравоохранения, обеспечивая доступ к эффективным и безопасным препаратам. Обсуждение их необходимости и влияния на здоровье является актуальным. Одной из главных категорий таких препаратов являются антибиотики, которые помогают в борьбе с инфекциями, однако их неправильное использование может привести к резистентности. Также важны психотропные средства, требующие строгого контроля из-за риска зависимости. Законодательство в этой области направлено на защиту пациентов: рецепты могут выписывать только квалифицированные специалисты, а продажа таких препаратов осуществляется в аптеках с соблюдением строгих норм. Это позволяет минимизировать риски и обеспечить правильное использование лекарств. Тем не менее, некоторые пациенты выражают недовольство из-за сложности получения рецептов и ограничений, связанных с их использованием. Важно находить баланс между доступностью и безопасностью, чтобы обеспечить эффективное лечение.

Законодательство в США

В США Федеральный акт о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике определяет, для какого средства требуется рецепт. Как правило, отпускаемые по рецепту лекарства разрешаются врачами, терапевтами, практикующими медсестрами и другими средними медицинскими работниками, ветеринарами, дантистами и оптиками. Общее требование – рецепт должен быть выписан специалистом-медиком, это может быть доктор (MD), врач-остеопат (DO), помощник врача (PA), оптометрист (OD), ортопед-специалист по заболеваниям стоп (DPM), натуропат (NMD), ветеринар (DVM), врач-стоматолог (DMD), стоматолог-хирург (DDS), некоторые психологи, клинические фармацевты, практикующие медсестры и средние медицинские работники. Зарегистрированные медсестры базового уровня, врачи-ассистенты, техники скорой медицинской помощи, большинство психологов и соцработников не имеют права выписывать лекарства.

Закон о регулируемых веществах (CSA) был принят в качестве закона Конгрессом США в 1970 году. CSA -это федеральная политика в отношении медпрепаратов, согласно которой регулируется производство, импорт, хранение, использование и распространение некоторых веществ. В Законодательстве предусмотрены пять список (классификации), с различной квалификацией для вещества, которое должно быть включено в каждый из списков.

Безопасность и эффективность лекарств по рецепту регулируются в США Законом о продажах рецептурных лекарственных средств 1987 г. Реализацией этого закона занимается FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).

Вкладыш в упаковке лекарства по рецепту содержит информацию о предполагаемом влиянии препарата и о том, как он работает в организме. В нем также содержатся сведения о побочных эффектах, особенностях приема, а также меры предосторожности для его использования, в том числе предупреждения об аллергии.

Как правило, отпускаемые без рецепта лекарственные препараты (OTC) используются для лечения состояний, не обязательно требующих ухода от медицинского работника и, как было доказано, соответствуют более высоким стандартам безопасности для самолечения. Часто для использования в качестве OTC одобряется более низкая концентрация препарата, в то время как более высокие концентрации требуют рецепта. Заметный случай – это ибупрофен, широко доступный в качестве болеутоляющего безрецептурного средства с середины 1980-х и по-прежнему доступный по рецепту врача в дозах, превышающих безрецептурную версию в 4 раза, для использования в случаях сильной боли, которая не поддается контролированию при помощи более слабого препарата.

Растительные препараты, аминокислоты, витамины, минералы и другие пищевые добавки регулируются FDA как пищевые добавки. Поскольку нельзя предъявить конкретные претензии в отношении здоровья, при покупке таких продуктов потребитель должен принимать обоснованные решения.

Кроме того, аптеки, работающие за счет членских клубов, таких как Costco и Sam’s Club, по закону должны допускать потребителей, не являющихся членами клуба, чтобы пользоваться их аптечными услугами и должны взимать те же цены, как членам.

Врачи могут легально прописать лекарства для других марок, кроме тех, которые указаны в утверждении FDA; это так называемое использование с нарушением инструкции. Фармацевтические компании не могут способствовать или продавать лекарственные средства для использования не по назначению.

Крупные предприятия розничной торговли на территории США, где работают аптеки, и аптечные сети используют недорогие непатентованные препараты как способ привлечь клиентов в магазины. Несколько сетей, включая Walmart, Kroger (и дочерние компании, такие как Dillons), Target и другие, предлагают ежемесячные рецепты на 4 доллара США на некоторые генерические препараты, чтобы привлечь клиентов. Сеть Publix Supermarkets, у которой есть аптеки во многих ее магазинах, предлагает бесплатно рецепты на несколько старых, но все еще эффективных лекарств для своих клиентов. Максимальный запас составляет 30 дней.

Некоторые отпускаемые по рецепту лекарства, как правило, являются объектом злоупотребления, и среди них фентанил (дурагесик), гидрокодон (викодин), оксикодон (оксиконтин), оксиморфон (опана), пропоксифен (дарвон), гидроморфон (дилаудид), меперидин (демерол) и дифеноксилат (ломотил).

Срок действия

Срок годности, установленный в ряде стран, обозначает дату, до которой производитель гарантирует полную безопасность и эффективность препарата. В Соединенных Штатах сроки годности регулируются нормами, установленными FDA. Это управление настоятельно советует потребителям не использовать медикаменты после истечения указанного срока.

В исследовании, проведенном FDA, было проанализировано более 100 лекарственных средств, как отпускаемых по рецепту, так и без него. Результаты показали, что примерно 85% из них оставались безопасными и эффективными даже спустя 15 лет после истечения срока годности. По словам бывшего руководителя отдела соблюдения сроков FDA, за некоторыми исключениями (такими как нитроглицерин, некоторые жидкие антибиотики, инсулин и просроченный тетрациклин, который может вызывать синдром Фанкони), большинство препаратов с истекшим сроком действия, вероятно, сохраняют свою эффективность.

Американская медицинская ассоциация (АМА) опубликовала отчет и заявление по поводу истечения срока годности фармацевтических средств. В Руководстве по охране здоровья семьи медицинского колледжа Гарварда подчеркивается, что, хотя эффективность препарата может действительно снижаться со временем, большая часть его первоначальной активности сохраняется даже спустя 10 лет после окончания срока годности.

Сроки годности указаны на большинстве упаковок лекарств, включая рецептурные, безрецептурные и диетические (травяные) добавки. Фармацевтические компании в США обязаны по закону указывать срок годности на продуктах, отпускаемых по рецепту, до их выхода на рынок. Из соображений юридической ответственности производители не могут давать рекомендации относительно стабильности лекарств после истечения первоначальной даты.

Стоимость

Цены на лекарства по рецептам широко варьируются по всему миру. Расходы на биоподобные и генерические лекарства, как правило, меньше, чем на фирменные наименования, но стоимость в разных аптеках варьируется.

Лекарства по рецепту и окружающая среда

В питьевой воде были найдены остатки рецептурных медикаментов, включая антибиотики, противосудорожные препараты, стабилизаторы настроения и половые гормоны.

Международные стандарты и соглашения

В современном мире регулирование обращения лекарственных средств, в том числе и тех, которые отпускаются по рецепту, осуществляется на основе международных стандартов и соглашений. Эти нормы и правила направлены на обеспечение безопасности, эффективности и качества медицинских препаратов, а также на защиту здоровья населения.

Одним из ключевых документов, регулирующих международные стандарты в области фармацевтики, является Конвенция о контроле за наркотическими средствами, принятая в 1961 году. Она устанавливает правила для контроля за производством, распространением и использованием наркотических средств и психотропных веществ. В рамках этой конвенции страны-участницы обязаны классифицировать определенные препараты как наркотические и обеспечивать их строгий контроль.

Кроме того, важную роль в международном регулировании играет Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), которая разрабатывает рекомендации и стандарты для стран-участниц. ВОЗ публикует Фармакопеи, которые содержат информацию о качестве, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также их классификации. Эти документы служат основой для национальных фармакопей, которые принимаются в каждой стране.

Еще одним важным соглашением является Соглашение о торговле лекарственными средствами, которое регулирует международную торговлю медикаментами. Оно направлено на устранение барьеров для торговли и обеспечение доступа к качественным и безопасным лекарствам. В рамках этого соглашения страны обязуются соблюдать определенные стандарты качества и безопасности, а также предоставлять информацию о лекарственных средствах, которые они экспортируют или импортируют.

На уровне Европейского Союза также существуют свои регуляторные механизмы, такие как Европейская агенция по лекарственным средствам (EMA), которая отвечает за оценку и контроль лекарственных средств, включая те, что отпускаются по рецепту. EMA разрабатывает рекомендации и стандарты, которые должны соблюдаться всеми государствами-членами, что способствует унификации подходов к регистрации и контролю лекарств.

Таким образом, международные стандарты и соглашения играют ключевую роль в регулировании обращения лекарств по рецепту. Они обеспечивают гармонизацию правил и норм, что, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности и эффективности медицинских препаратов на глобальном уровне.

Вопрос-ответ

Какие существуют категории лекарств по рецепту?

Существует несколько категорий лекарств по рецепту, включая наркотические средства, психотропные вещества и препараты, требующие особого контроля. Каждая категория имеет свои правила назначения и отпуска, что связано с уровнем риска для пациента и потенциальной возможностью злоупотребления.

Каково законодательство, регулирующее отпуск лекарств по рецепту?

Законодательство, регулирующее отпуск лекарств по рецепту, варьируется в разных странах, но обычно включает требования к наличию действующего рецепта от врача, правила хранения и учета таких препаратов, а также ответственность аптек за их отпуск. В большинстве случаев, рецепты на наркотические и психотропные вещества имеют более строгие требования.

Как пациент может получить рецепт на лекарство?

Пациент может получить рецепт на лекарство, обратившись к врачу, который проведет необходимое обследование и определит необходимость в лечении. Врач должен оценить состояние здоровья пациента и, если это необходимо, выписать рецепт, который затем можно будет использовать в аптеке для получения лекарства.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите категории лекарств по рецепту. Понимание различий между препаратами, которые требуют рецепта, и теми, что можно приобрести без него, поможет вам лучше ориентироваться в аптеке и избежать ненужных вопросов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на законодательство вашей страны. Законы о продаже и использовании рецептурных препаратов могут различаться, поэтому важно быть в курсе актуальных норм и правил, чтобы избежать юридических проблем.

СОВЕТ №3

Консультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если у вас есть вопросы о назначенных лекарствах или их побочных эффектах, не стесняйтесь обращаться за разъяснениями к медицинским специалистам, чтобы принимать обоснованные решения о своем здоровье.

СОВЕТ №4

Не забывайте о безопасности. Храните рецептурные препараты в недоступном для детей месте и следите за сроками годности, чтобы избежать случайного отравления или использования неэффективных медикаментов.